日前,一场聚焦进口医疗器械代理人监管机制的开题研讨会在上海建发国际大厦召开。此次活动由上海长三角医疗器械产业发展促进会倾力主办,国家药品监督管理局、上海市药品监督管理局以及浦东新区市场监督管理局的专家代表,连同上海长三角医疗器械产业发展促进会的多位高层机械阀门隔膜阀,以及建发致新集团的领导团队共同出席了此次盛会,其中包括建发致新集团总经理吴胜勇、器械事业部总经理周杨等重要成员,与业界同仁共商行业发展大计。
本次会议由上海长三角医疗器械产业发展促进会会长林森勇主持。会议深入探讨现行进口医疗器械代理人监管制度存在的问题与难点,并明确了课题研究的进度计划与方向。
会上,陈蔚老师详细介绍了进口医疗器械代理人监管制度的研讨背景和最新修订情况。随后,各企业代表分享对进口医疗器械代理人监管制度修订的意见与建议。
吴胜勇表示,作为一家平台型企业,建发致新在引进境外产品时迫切需要明确机械阀门隔膜阀、清晰的进口医疗器械监管制度。这一制度的实施将对境内外企业的监管效能起到至关重要的作用。
周杨指出,各国的法律和质量标准存在差异,因此需要国内外企业机构的联动,促进一定程度的互动和交流,以拓宽境外企业进入中国市场的渠道。
王树才司长表示,监管制度应明确进口医疗器械代理人的职责权限,明确监管部门的责任;进口医疗器械代理人监管制度的修订应有利于推动生物医药产业的高质量发展,满足全民健康的需要。
会议的圆满落幕标志着政企合作的全新局面,本次会议的召开深化了政企双向的沟通与交流,为后续课题研究工作的稳步开展奠定了基础。建发致新作为行业先锋,积极参与进口医疗器械代理人监管机制的优化讨论,为构建更加透明、高效的医疗器械市场环境贡献智慧与力量。这一课题的研究成果将对长三角乃至全国医疗器械产业的规范化、专业化发展产生深远影响,助力生物医药领域的持续繁荣与全民健康事业的进步。通过不断的探索与实践,建发致新与各方合作伙伴将携手推动医疗器械行业向着更高质量的目标迈进。机械阀门隔膜阀机械阀门隔膜阀机械阀门隔膜阀